Сполучені Штати були важливим ринком продуктів для MFCI, а аудит FDA США визнаний найавторитетнішою сертифікацією галузі. MFCI почала подавати документи DMF в FDA в 2007 році, а фабрика, затверджена FDA США в перший раз в 2014 році.
Поточна система GMP з вимогою ICH Q7., двічі внутрішні аудити на рік, щоб стимулювати постійне вдосконалення системи GMP. Хубей Мейкай схвалив 2-й аудит FDA, затверджений в 2016 році.
